был принят к производству и продаже новый препарат монтейн. Это
означало, что в соответствии с соглашением о лицензии между
"Фелдинг-Рот" и "Жиронд-Шими" можно начинать апробацию монтейна в США.
беременным, особенно в первые недели, когда тошнота и дурнота по утрам
бывают наиболее частыми, она испытала муки сомнений. Селия не хуже
других запомнила урок талидомида с его ужасными последствиями. И еще она
помнила, как потом радовалась, что следовала настойчивым советам Эндрю
не принимать никаких лекарств во время обеих беременностей.
вниманием и сочувствием.
была такой же. Но потом, узнав поподробнее об этом препарате, я убедился
в его замечательной эффективности и абсолютной безопасности.
произошел колоссальный прогресс в области фармацевтических исследований,
в том числе и в методике испытания новых препаратов. Да и требования
соответствующего законодательства в 1975 году куда строже, чем в 1950-е
годы.
ознакомится со всеми данными.
придавали монтейну в компании "Фелдинг-Рот". Вице-президент и финансовый
контролер компании Сэт Фейнголд признался Селии:
доход, а мы в нем чертовски нуждаемся. В этом году наши балансовые
ведомости выглядят так, словно пора просить милостыню. Я разговаривал с
финансистами из "Жиронд-Шими". Французы считают, что этот препарат сулит
им колоссальную прибыль.
***
когда речь заходит о монтейне, подчеркивали следующее: это средство
совершенно безопасно для беременных. - Наклонившись к микрофону на
трибуне, Селия добавила:
его ждали и наконец дождались все женщины, веками страдавшие от тошноты
и недомогания во время беременности. И принесла им избавление наша
компания "Фелдинг-Рот". Отныне женщины Америки свободны от стародавнего
ига. Каждый новый день беременности станет ярче, лучше, счастливей! У
нас есть такое лекарство. Настал конец эре "утренней дурноты"! И это
дело наших рук!
***
коммерческого персонала компании.
надеялись, что месяца через четыре, в феврале, лекарство поступит в
продажу. Тем временем требовалось основательно ознакомить с новым
препаратом тех, кому предстояло его продавать.
полтора года - на животных и на пятистах добровольцах: при этом
обнаружились лишь самые легкие и незначительные с точки зрения медицины
побочные эффекты. Результаты были хорошие и вполне соответствовали тем,
что удалось получить в других странах, где монтейн поступил в продажу и
успел завоевать необычайную популярность среди врачей и их подопечных.
в Вашингтоне была направлена объемистая заявка. Надеялись на скорое
положительное решение.
получено разрешение даже на рецептурную продажу препарата. Это
обстоятельство, словно туча, нависло над тщательно разработанной в
"Фелдинг-Рот" программой реализации нового средства.
никакой возможности приостановить все приготовления в ожидании
разрешения ФДА - это грозило потерей как минимум шести месяцев активной
торговли, а значит, резким снижением доходов. Было решено продолжать
производство препарата, разворачивать рекламу, проводить взбадривающие
мероприятия, подобные сан-францисскому. При этом не терялась надежда,
что зеленый сигнал светофора ФДА зажжется до наступления критического
срока.
ФДА осталось ждать недолго. Эта уверенность подогревалась интересом к
новому лекарству в органах массовой информации.
женщинам отказывают в столь благотворном средстве, в то время как
женщины в других странах успешно пользуются им без всякого вреда для
своего здоровья? Выражение "американская отсталость" то и дело вновь
замелькало в критических выступлениях, авторы которых обвиняли во всем
ФДА.
Обычно он занимал место в рядах оппонентов фармацевтической
промышленности, однако теперь быстро смекнул, чью сторону занять
выгоднее. Отвечая на вопросы журналиста, он отозвался о нерешительных
действиях со стороны ФДА в отношении монтейна как о "смехотворной
нелепости при создавшихся обстоятельствах". Высказывание сенатора с
одобрением восприняли в "Фелдинг-Рот".
доктора Мод Стейвли, руководительницы нью-йоркской общественной
организации по охране потребительских интересов "Граждане за безопасную
медицину".
монтейна на американском рынке. Они доказывали, что лекарство может
оказаться небезопасным, и настаивали на проведении дополнительных
испытаний. Они настойчиво навязывали свою точку зрения всем, кто
проявлял к этому интерес, и сумели привлечь весьма пристальное внимание
прессы.
месяцами ранее в судебные инстанции Австралии.
стала одной из первых, кто начал принимать монтейн. Вскоре обнаружилось,
что девочка родилась дефективной. Врачи пришли к заключению, что девочка
навсегда останется умственно отсталой и не сможет не только ходить, но
даже сидеть без посторонней помощи.
австралийской компании, занимавшейся распространением лекарства. Иск
поступил в суд, но удовлетворен не был. Затем была направлена апелляция
в суд верховной инстанции, который ее также не поддержал.
достаточно свидетельств того, что состояние ребенка никак не связано с
монтейном. Мать девочки, женщина весьма сомнительной репутации,
призналась, что не знает толком, кто отец ребенка. Стало также известно,
что во время беременности она принимала и другие препараты. Кроме того,
она была алкоголичкой, заядлой курильщицей и употребляла марихуану.
Свидетель на суде присяжных, врач-эксперт, охарактеризовал ее организм
как "жуткое скопище взаимоисключающих химикалиев, способных дать любую,
самую непредсказуемую реакцию". Как и другие свидетели-медики, он отверг
наличие связи между монтейном и дефектами ребенка.
непосредственно принимавший роды, дал показания в пользу матери и
обвинил во всем монтейн: кстати, он его и прописывал. Однако при
перекрестном допросе доктор признался, что не располагает научно
обоснованными доказательствами; просто у него, как он выразился,
"чертовски сильное чутье" в таких делах. Его мнение всерьез воспринято
не было.
правительства с привлечением ученых-экспертов и медиков, пришло к
выводам, аналогичным заключению судебных инстанций: в очередной раз была
подтверждена безвредность монтейна.
никаких других свидетельств, способных усилить кампанию против монтейна.
В "Фелдинг-Рот" склонны были Стейвли рассматривать скорее как досадную
помеху, нежели серьезную угрозу.
***
участникам сан-францисской конференции:
слушателей, - а именно волнение в связи с монтейном среди тех, кто
помнит талидомид и его страшные последствия - младенцев, появлявшихся на
свет калеками. Я говорю об этом открыто, исходя из принципа всеобщей
гласности, коллегиальности наших решений.